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细胞免疫疗法引37传奇游戏医疗革命 精准医疗再掀热浪
报告期内主营业务亏损,14 年公司实现净利润9,188 万元,剔除房地产业务给公司带来的影响,零售业务亏损-7,360.73 万元:报告期内净利润大幅下滑的主要原因是:1)公司控股子公司新疆汇友房地产开发有限责任公司预计2014 年1-12 月实现净利润将较上年同期大幅下降;2)受新拓展门店各项费用支出及成本增加使得零售业务亏损。分业务分析,报告期内,零售业务实现营收56.43 亿元,同比下降0.64%,房地产业务实现营收22.72 亿元,同比降低36.44%。报告期内博乐友好时尚购物中心于2014 年5 月30 日开业;奎屯超市卖场项目于2014 年9 月6 日开业;位于昊元上品综合商业中心的友好集团时尚购物城于2014 年10 月26 日开业,商业体地下一层,地上九层,面积超10 万平米;阿克苏地区库车县综合性购物中心于2014 年12 月5 日开业;和西山佳雨i 城综合性社区超市大卖场于12 月12 日开业。
细胞免疫疗法引医疗革命 精准医疗再掀热浪
董家鸿透露,正在筹建清华大学精准医学研究院,将成为面向全校和校外的开放性研究平台,重点建设四大中心,即重大疾病协同创新研究中心,包括肝胆胰、神经疾病、心血管、肿瘤中心;临床与流行病学研究中心;临床转化平台;以及健康科技孵化器。
高效DPP-4 抑制剂拟申报生产:公司准备申报生产的利格列汀作为一种具有新型作用机制的2型糖尿病治疗药物,2011年5 月获美国FDA 批准上市。DPP-4 是一种全身分布的蛋白酶,研究人员发现,除了无法渗透的中枢神经外,利格列汀可以在全身几乎所有的器官与DPP-4 相结合,半衰期特别长意味着药效持久,只需每日一次给药即可达到DPP-4 的抑制效果。与其它DPP-4 抑制剂如西格列汀、维格列汀及沙格列汀不同,利格列汀是一种非常独特的非拟肽类DPP-4抑制剂,这种独特的结构使得利格列汀能够与DPP-4紧密结合。经多项临床试验证实,利格列汀可显著控制血糖,副作用的发生率与安慰剂相当,具有良好的安全性、有效性及耐受性,极具市场潜力。目前该品种将于2015 年内申报生产。
期间费用率方面,销售、管理、财务费用率同比分别上升0.12、2.10 和0.37 个百分点至6.84%、9.60%和1.37%。
国内视野:从国内干细胞产业链看,干细胞技术的应用主要是脐带血库、新药筛选和细胞治疗三大市场板块。目前脐带血的存储业务属于最成熟也最重要的产业化项目,而新药筛选和细胞治疗受限于安全性,还没有产业化。脐带血成为目前关注度较高的干细胞来源。卫生部2001年批准设立7家脐血库,2002年又增设3家。目前脐带血储存只是干细胞产业的初级阶段,未来产业化发展项目主要包括基因诊断试剂、基因药物、干细胞产品以及干细胞移植。相关公司中源协和、金卫医疗、北科生物。
第51届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会5月30日至6月2日在美国芝加哥举行,本次会议“火热”聚焦肿瘤免疫疗法。专家们在现场一致表示,细胞免疫疗法在治疗肿瘤方面优势明确,体现了医学科学发展趋势,也代表了临床实践发展的方向,将带来一场新的医疗革命并将深刻影响未来医疗模式。
干细胞存储业务:2013年公司干细胞存储已达到30余万份,每年新增存储数近3万份。干细胞库在天津和浙江有公共库牌照,通过子公司形式建设自体库(自体库受监管相对宽松),过去几年公司处于布局阶段,29家子公司遍布21个省市,覆盖中国三分之二版图,四分之三人口,是国内覆盖面最广的干细胞运营网络。
两个重要举措虽然在美国之后,但与会专家认为,近年来中国在精准医学领域并非从零开始,而是早已有所斩获,具有一定基础。
中期开拓化妆品美容保健品业务和细胞制剂业务。
这种趋势蔓延到了美国资本市场。众多的生物医药公司都竞相开发肿瘤免疫疗法,并通过IPO获得了华尔街资本家的大力支持。上周,Aduro医药公司再次向市场提交了IPO申请,计划融资8600万美元。此举也透露出华尔街的投资家对肿瘤免疫疗法热情不减。
投资要点
业内人士告诉《每日经济新闻》记者,针对癌症等恶性疾病,一方面是加大药物的研发突破,另一方面应从精准治疗角度进行技术突破,及早发现,及早治疗,个性化治疗。而精准医疗要做到个性、高效及预防,重点在于筛查和诊断,基因测序等检测诊断技术的发展是关键。
经济增长和区位优势提高城市发展潜力
事项:[5T月abl1e6_日Su双m鹭m药ar业y] 公告:与天津时代怡诺科技有限公司、李福华等正式签署了《天津时代怡诺科技有限公司增资扩股协议》及《天津时代怡诺科技有限公司增资扩股协议之补充协议》,公司决定出资2000 万元参与本次增资,增资完成后公司将持有时代怡诺20%股权。
对于精准医学的定义,目前还没有统一的说法,不过,这并不影响其成为2015年世界各国医学界的最热关键词,而中国启动精准医学计划主要缘于两个重要事件。
怡诺作为新兴产业得到国家和地方政府的大力支持,同时也与多地区移动运营商通力协作开发了3G 手机终端,采用网络共享,渠道共享,站点共享的全面合作模式。最重要的是,项目还获得国内众多三甲医院的大力支持,目前全国有2000多名内分泌专家和临床医生参与了怡诺的移动管理方案,怡诺目前合作的有7 家三甲医院,包括北京301 医院、305 医院、306 医院、中日友好医院等知名医院的大力支持,较早地掌握了在移动健康管理中最稀缺的医疗资源。目前怡诺app有38 万用户,其中注册用户大概有22 万,每天的活跃度在三万左右。公司预计今年年底注册用户将达到100 万,app下载量将达到300 万,医院的合作方有望拓展到15-20 家。
公司已经不再是单纯的脐带血存储细胞,更是融合了脐带血存储、基因测序、细胞治疗、个性化医疗等要素。我们目睹了2014年公司收购执诚生物100%股权,运营南京市和甘肃省细胞基因库,收购协和干细胞基因工程33%股权,成立广东顺德中原协和基因科技有限公司,设立中源协和天津医学检验所有限公司,设立并购基金,收购北科生物13%股权。我们有理由相信,2015年公司在外延的路上将越走越远。
毛利率提升7.8个百分点,期间费用率上升5.1百分点。2014年上半年,公司毛利率49.3%,同比上升7.8个百分点,主要由于剥离毛利率较低的医药商业以及原料药收入及占比下降。期间费用率40.7%,增长5.1个百分点;其中:销售费用率21.7%,同比上升2.8个百分点,主要由于销售费用率较高的制剂业务占比提升所致;管理费用率14.96%,同比上升0.97个百分点。每股净经营性现金流0.08元,同比增长7.6%。
目前全球主要肿瘤免疫治疗品种集中在 5家至6 家大型药企( BMS、罗氏、默克、阿斯利康、辉瑞等),但目前国内A股医药上市公司也不甘落后,积极进军肿瘤免疫疗法的布局,如双鹭药业、上海凯宝等具备研发优势和资源整合能力的公司未来成长空间广阔。
目前,时代怡诺已在全球首创糖尿病移动健康管理新模式,拥有“怡诺m-Health 移动健康管理系统”(相关发明、实用新型、外观设计等专利和著作权共32 项)和开启智能控粮功能的全球首款手机——怡诺糖友手机(津食药监督械(准)字2013 第2400072 号),该手机2013 年通过国家食品药品监督管理局验证,拥有血糖检测、运动管理、饮食管理、用药管理、糖友宝典、定时提醒、医生咨询、紧急求助等8 项功能。怡诺移动健康管理系统将糖尿病患者健康数据“采集、分析、指导、管理”全流程贯通,使传统糖尿病“点”的管理规模式转变为“线”的管理模式。
盈利预测与投资建议:国内分子诊断龙头企业,原本的分子诊断仪器和试剂业务及独立第三方实验室业务奠定现有业绩基础。基因测序业务有望成为未来的亮点,公司代理LifeTechnologies的仪器,提供试剂,提供检测服务,从仪器、试剂、服务三个角度切入基因测序业务,有望带来业绩贡献,预计15-17年EPS0.34、0.42、0.52元,对应当前股价39元,对2015-2017年PE分别为115X、92.86X、75.00X,鉴于公司在新兴产业的布局和医疗服务的布局,给予15年130倍,目标价44元。
公司短期经营立足干细胞存储业务和医学检测试剂业务。
肿瘤疾病的治疗,经历了传统治疗手段到靶向治疗,再到最新的细胞免疫治疗。据彭博预测2018年抗肿瘤药前20的药物中有3个免疫疗法药物,单药销售规模均有望超100亿元。2011年上市的首个肿瘤免疫检验点单抗Yervoy,2014年销售突破13亿美元,全球主要地区免疫检查点抑制剂市场预计将会从2013年大约10亿美元增长到2020年70亿美元(年增长率33%)。
公司开发的两款胰岛素品种短效、超长效相互补充,为以后联合用药做好充分品种,既可开发双胰岛素品种,又可与其正在研发的GLP-1类药物联合用药,为后继市场竞争做好充足准备。
事件 :公司审议通过了《关于公司 2015 年度配股发行方案的议案》,配股拟按照每10 股配售不超过3 股的比例向全体股东配售,配股募集资金总额预计不超过人民币 18 亿元,扣除发行费用后,募集资金净额拟投资于以下项目 :一,子公司长春百克生物科技股份有限公司疫苗生产 基地 I 期项目 4 亿;二补充流动资金 14 亿。
风险
2014年中期报告:
类别:公司研究 机构:海通证券股份有限公司 研究员:郑琴,周锐,余文心 日期:2015-05-04
国内进口产品有勃林格殷格翰制药(欧唐宁),国内无同类产品上市。欧唐宁进口注册批准的适应症是“与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,用于成年2 型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制”,本品可与公司已市产品二甲双胍格列本脲联合使用。
门店人工费和租赁费上升等;高新医院运营成本提高。
风险提示。新品市场推广的风险;市场竞争风险。 同时公司也广泛征求专家、医生意见,给存储客户提供一套定制化、高端地针对肿瘤的体检服务,包括高端医学检测(存储者是否罹患肿瘤)、健康体检(通过基因测序的方式来测试罹患肿瘤的可能性)等服务。
风险提示:新产品获批及销售不达预期。
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董家鸿透露,正在筹建清华大学精准医学研究院,将成为面向全校和校外的开放性研究平台,重点建设四大中心,即重大疾病协同创新研究中心,包括肝胆胰、神经疾病、心血管、肿瘤中心;临床与流行病学研究中心;临床转化平台;以及健康科技孵化器。
高效DPP-4 抑制剂拟申报生产:公司准备申报生产的利格列汀作为一种具有新型作用机制的2型糖尿病治疗药物,2011年5 月获美国FDA 批准上市。DPP-4 是一种全身分布的蛋白酶,研究人员发现,除了无法渗透的中枢神经外,利格列汀可以在全身几乎所有的器官与DPP-4 相结合,半衰期特别长意味着药效持久,只需每日一次给药即可达到DPP-4 的抑制效果。与其它DPP-4 抑制剂如西格列汀、维格列汀及沙格列汀不同,利格列汀是一种非常独特的非拟肽类DPP-4抑制剂,这种独特的结构使得利格列汀能够与DPP-4紧密结合。经多项临床试验证实,利格列汀可显著控制血糖,副作用的发生率与安慰剂相当,具有良好的安全性、有效性及耐受性,极具市场潜力。目前该品种将于2015 年内申报生产。
期间费用率方面,销售、管理、财务费用率同比分别上升0.12、2.10 和0.37 个百分点至6.84%、9.60%和1.37%。
国内视野:从国内干细胞产业链看,干细胞技术的应用主要是脐带血库、新药筛选和细胞治疗三大市场板块。目前脐带血的存储业务属于最成熟也最重要的产业化项目,而新药筛选和细胞治疗受限于安全性,还没有产业化。脐带血成为目前关注度较高的干细胞来源。卫生部2001年批准设立7家脐血库,2002年又增设3家。目前脐带血储存只是干细胞产业的初级阶段,未来产业化发展项目主要包括基因诊断试剂、基因药物、干细胞产品以及干细胞移植。相关公司中源协和、金卫医疗、北科生物。
第51届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会5月30日至6月2日在美国芝加哥举行,本次会议“火热”聚焦肿瘤免疫疗法。专家们在现场一致表示,细胞免疫疗法在治疗肿瘤方面优势明确,体现了医学科学发展趋势,也代表了临床实践发展的方向,将带来一场新的医疗革命并将深刻影响未来医疗模式。
干细胞存储业务:2013年公司干细胞存储已达到30余万份,每年新增存储数近3万份。干细胞库在天津和浙江有公共库牌照,通过子公司形式建设自体库(自体库受监管相对宽松),过去几年公司处于布局阶段,29家子公司遍布21个省市,覆盖中国三分之二版图,四分之三人口,是国内覆盖面最广的干细胞运营网络。
两个重要举措虽然在美国之后,但与会专家认为,近年来中国在精准医学领域并非从零开始,而是早已有所斩获,具有一定基础。
中期开拓化妆品美容保健品业务和细胞制剂业务。
这种趋势蔓延到了美国资本市场。众多的生物医药公司都竞相开发肿瘤免疫疗法,并通过IPO获得了华尔街资本家的大力支持。上周,Aduro医药公司再次向市场提交了IPO申请,计划融资8600万美元。此举也透露出华尔街的投资家对肿瘤免疫疗法热情不减。
投资要点
业内人士告诉《每日经济新闻》记者,针对癌症等恶性疾病,一方面是加大药物的研发突破,另一方面应从精准治疗角度进行技术突破,及早发现,及早治疗,个性化治疗。而精准医疗要做到个性、高效及预防,重点在于筛查和诊断,基因测序等检测诊断技术的发展是关键。
经济增长和区位优势提高城市发展潜力
事项:[5T月abl1e6_日Su双m鹭m药ar业y] 公告:与天津时代怡诺科技有限公司、李福华等正式签署了《天津时代怡诺科技有限公司增资扩股协议》及《天津时代怡诺科技有限公司增资扩股协议之补充协议》,公司决定出资2000 万元参与本次增资,增资完成后公司将持有时代怡诺20%股权。
对于精准医学的定义,目前还没有统一的说法,不过,这并不影响其成为2015年世界各国医学界的最热关键词,而中国启动精准医学计划主要缘于两个重要事件。
怡诺作为新兴产业得到国家和地方政府的大力支持,同时也与多地区移动运营商通力协作开发了3G 手机终端,采用网络共享,渠道共享,站点共享的全面合作模式。最重要的是,项目还获得国内众多三甲医院的大力支持,目前全国有2000多名内分泌专家和临床医生参与了怡诺的移动管理方案,怡诺目前合作的有7 家三甲医院,包括北京301 医院、305 医院、306 医院、中日友好医院等知名医院的大力支持,较早地掌握了在移动健康管理中最稀缺的医疗资源。目前怡诺app有38 万用户,其中注册用户大概有22 万,每天的活跃度在三万左右。公司预计今年年底注册用户将达到100 万,app下载量将达到300 万,医院的合作方有望拓展到15-20 家。
公司已经不再是单纯的脐带血存储细胞,更是融合了脐带血存储、基因测序、细胞治疗、个性化医疗等要素。我们目睹了2014年公司收购执诚生物100%股权,运营南京市和甘肃省细胞基因库,收购协和干细胞基因工程33%股权,成立广东顺德中原协和基因科技有限公司,设立中源协和天津医学检验所有限公司,设立并购基金,收购北科生物13%股权。我们有理由相信,2015年公司在外延的路上将越走越远。
毛利率提升7.8个百分点,期间费用率上升5.1百分点。2014年上半年,公司毛利率49.3%,同比上升7.8个百分点,主要由于剥离毛利率较低的医药商业以及原料药收入及占比下降。期间费用率40.7%,增长5.1个百分点;其中:销售费用率21.7%,同比上升2.8个百分点,主要由于销售费用率较高的制剂业务占比提升所致;管理费用率14.96%,同比上升0.97个百分点。每股净经营性现金流0.08元,同比增长7.6%。
目前全球主要肿瘤免疫治疗品种集中在 5家至6 家大型药企( BMS、罗氏、默克、阿斯利康、辉瑞等),但目前国内A股医药上市公司也不甘落后,积极进军肿瘤免疫疗法的布局,如双鹭药业、上海凯宝等具备研发优势和资源整合能力的公司未来成长空间广阔。
目前,时代怡诺已在全球首创糖尿病移动健康管理新模式,拥有“怡诺m-Health 移动健康管理系统”(相关发明、实用新型、外观设计等专利和著作权共32 项)和开启智能控粮功能的全球首款手机——怡诺糖友手机(津食药监督械(准)字2013 第2400072 号),该手机2013 年通过国家食品药品监督管理局验证,拥有血糖检测、运动管理、饮食管理、用药管理、糖友宝典、定时提醒、医生咨询、紧急求助等8 项功能。怡诺移动健康管理系统将糖尿病患者健康数据“采集、分析、指导、管理”全流程贯通,使传统糖尿病“点”的管理规模式转变为“线”的管理模式。
盈利预测与投资建议:国内分子诊断龙头企业,原本的分子诊断仪器和试剂业务及独立第三方实验室业务奠定现有业绩基础。基因测序业务有望成为未来的亮点,公司代理LifeTechnologies的仪器,提供试剂,提供检测服务,从仪器、试剂、服务三个角度切入基因测序业务,有望带来业绩贡献,预计15-17年EPS0.34、0.42、0.52元,对应当前股价39元,对2015-2017年PE分别为115X、92.86X、75.00X,鉴于公司在新兴产业的布局和医疗服务的布局,给予15年130倍,目标价44元。
公司短期经营立足干细胞存储业务和医学检测试剂业务。
肿瘤疾病的治疗,经历了传统治疗手段到靶向治疗,再到最新的细胞免疫治疗。据彭博预测2018年抗肿瘤药前20的药物中有3个免疫疗法药物,单药销售规模均有望超100亿元。2011年上市的首个肿瘤免疫检验点单抗Yervoy,2014年销售突破13亿美元,全球主要地区免疫检查点抑制剂市场预计将会从2013年大约10亿美元增长到2020年70亿美元(年增长率33%)。
导读:
盈利预测:我们认为公司核心产品硬脑膜补片产品未来有望维持稳定增长,胸膜补片产品通过针对性拆证工作的顺利推进,有望打开新的成长空间,真正实现放量;ACI及细胞储存技术的引进和临床应用也会在近期对公司业绩形成支撑;人工角膜等新产品研发持续推进,组织工程和细胞治疗技术平台的技术优势未来有望不断孵化出新产品。我们预计公司2015-2017年EPS为0.51、0.63、0.78元,目前估值较高,鉴于公司所涉业务为生物医学材料领域较为前沿的领域,具有一定稀缺性,我们给予公司“增持”评级。
冠昊生物:主业稳定增长,平台价值逐步显现
解读服务发展的催化剂在于需求,医生和患者认识的基因越多,了解疾病机理的欲望就越强,数据挖掘的需求就越大。
下游则主要是临床应用,肿瘤诊断、细胞治疗、个性化用药等方向。
中国式精准医疗已初具规模
主要不确定因素:基因测序政府监管态度;医疗服务布局的进展时间具有不确定性。
公司开发的两款胰岛素品种短效、超长效相互补充,为以后联合用药做好充分品种,既可开发双胰岛素品种,又可与其正在研发的GLP-1类药物联合用药,为后继市场竞争做好充足准备。
事件 :公司审议通过了《关于公司 2015 年度配股发行方案的议案》,配股拟按照每10 股配售不超过3 股的比例向全体股东配售,配股募集资金总额预计不超过人民币 18 亿元,扣除发行费用后,募集资金净额拟投资于以下项目 :一,子公司长春百克生物科技股份有限公司疫苗生产 基地 I 期项目 4 亿;二补充流动资金 14 亿。
风险
2014年中期报告:
类别:公司研究 机构:海通证券股份有限公司 研究员:郑琴,周锐,余文心 日期:2015-05-04
国内进口产品有勃林格殷格翰制药(欧唐宁),国内无同类产品上市。欧唐宁进口注册批准的适应症是“与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,用于成年2 型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制”,本品可与公司已市产品二甲双胍格列本脲联合使用。
门店人工费和租赁费上升等;高新医院运营成本提高。
风险提示。新品市场推广的风险;市场竞争风险。 同时公司也广泛征求专家、医生意见,给存储客户提供一套定制化、高端地针对肿瘤的体检服务,包括高端医学检测(存储者是否罹患肿瘤)、健康体检(通过基因测序的方式来测试罹患肿瘤的可能性)等服务。
风险提示:新产品获批及销售不达预期。
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